
被觉得是下一代抗癌靶向药物竞争焦点的EGFR/c-Met 双抗ADC(双特异性抗体药物偶联物),迎来寰球首个东谈主体临床数据。北京本事5月21日晚间,2026年好意思国临床肿瘤学会年会(ASCO)在官网公布入选商讨纲要数据,中国生物制药(01177.HK)中枢企业刚直天晴自主研发的EGFR/c-Met 双抗ADC药物打针用TQB6411在晚期实体瘤患者中的初次东谈主体Ⅰ期临床商讨清醒,其在相对低的剂量(4mg/kg Q3W)下体现出昭着的临床疗效,多线调治晚期患者临床获益趋势显赫,同期在灵验剂量下进展出较好的安全性特征。
EGFR(表皮滋长因子受体)和c-Met(肝细胞滋长因子受体)过抒发在非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌等多种实体瘤中常见。极度是寰球最大癌种肺癌中,EGFR突变最为常见,在亚洲NSCLC患者中达40%以上。EGFR-TKI(酪氨酸激酶扼制剂)是刻下EGFR突变非小细胞肺癌的圭臬疗法,已发展至第三代,患者用药后产生了较为复杂的耐药性。而MET扩增或过抒发是EGFR-TKI取得性耐药的进攻机制之一。同期靶向EGFR/c-Met这两个通路,表面上不错选藏或逆转耐药,并通过协同作用增强疗效,联系的立异疗法已成为寰球药企竞逐焦点。尤其是EGFR/c-Met双抗ADC,已成为下一代ADC竞争最厉害的范围。
TQB6411是刚直天晴成立的一种新式ADC,可同期与EGFR和c-Met两个靶点联结,且对c-Met端亲和力强于EGFR端(效价比为2:1),除了增强对c-Met高抒发的肿瘤细胞的杀伤作用外,也有益于减少靶向EGFR带来的皮肤毒性等问题。
纲要数据清醒,本次商讨(NCT07043751)共入组26例患者,中位年岁60岁(范围33-75岁),女性占46.2%。入组患者均为圭臬调治失败或不耐受的晚期恶性肿瘤,涵盖非小细胞肺癌(21例)、食管癌(3例)和结直肠癌(2例),开云体育·中国官方网站统共患者此前均至少接管过一线全身调治。
截止2026年1月9日,剂量已从开动剂量0.8 mg/kg爬坡至6.6 mg/kg共5个剂量组,未发生剂量规定性毒性(DLT)。在≥4 mg/kg剂量下,8例患者接管了至少一次影像学评估,4例达到部分缓解(PR),客不雅缓解率为50.0%。疾病规定率为100%。
关于ADC而言,血液学毒性和间质性肺病(ILD)是恒久悬在患者头顶的“达摩克利斯之剑”。在22例随访至少21天的患者中,仅不雅察到4例3级调治联系不良事件(TRAE),未发生间质性肺病,教导TQB6411在灵验剂量下安全性较好,极度是血液毒性较低。
好意思国临床肿瘤学会年会(ASCO)是宇宙上范围最大、学术水平最高、最具泰斗的临床肿瘤学会议,被觉得是行业风向标,受到寰球医药行业和投资者关怀。本年ASCO将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。凭据照旧公布的纲要标题,国产原创立异药中有约70项商讨入选表面陈说,中国立异药正加快成为寰球肿瘤调治范式的界说者。
中国生物制药这次共有10款立异药的36项商讨入选ASCO开云体育·中国官方网站,这次公布的TQB6411数据,是寰球在EGFR/c-Met双抗ADC这一细分赛谈上最初发声的企业之一。在经多线调治的晚期患者中,低剂量下即出现肿瘤退避,同期安全性上风昭着。除了TQB6411,刚直天晴还将公布寰球首个在一线非小细胞非鳞癌范围挑战免疫延续化疗,并取得阳性效果的III期临床商讨,备受期待。